Nuevos horizontes regulatorios y comerciales en la edición génica animal desde Europa

Expertos analizan el marco normativo desfasado y las oportunidades comerciales de las técnicas de edición génica en animales, destacando la necesidad de adaptar regulaciones a los avances científicos para impulsar el bienestar y la eficiencia productiva.

El pasado 29 de agosto se llevó a cabo la cuarta reunión virtual de la iniciativa EDIGEN, organizada por la Facultad de Ciencias Veterinarias y Pecuarias de la Universidad de Chile. El evento se centró en evaluar el estado actual de la regulación y las perspectivas comerciales de la edición génica en animales en Europa, así como en proyectar la posible incorporación de estas tecnologías en la Unión Europea y otros países de la región.

Durante la jornada se presentó la ponencia principal titulada “Perspectivas normativas y comerciales de la edición génica en la producción animal europea”, seguida de una sesión de preguntas y comentarios, concluyendo con el anuncio de los próximos pasos de la iniciativa. La especialista invitada, Ana Granados Chapatte –ingeniera agrónoma con más de 12 años de experiencia en genética y reproducción animal–, se desempeña actualmente como directora del European Forum of Farm Animal Breeders (EFFAB), secretaria general de la Farm Animal Breeding and Reproduction Technology Platform (FABRE TP) y vicepresidenta de Animal Task Force. Dichos organismos están comprometidos en fomentar el diálogo entre criadores, científicos y legisladores para impulsar políticas innovadoras en el ámbito de la cría, salud, bienestar y genómica animal.

Granados expuso que en la Unión Europea la edición génica sigue regulada bajo la directiva de organismos genéticamente modificados de 2001, normatividad originalmente diseñada para la transgénesis, lo que genera un vacío en cuanto a guías específicas para la aplicación de estas nuevas técnicas en animales. Aunque existen recomendaciones de EFSA de 2012-2013 para alimentos y medio ambiente, la carencia de protocolos adaptados a animales editados dificulta la autorización de productos, el establecimiento de sistemas de trazabilidad y las operaciones de control en fronteras.

La ponente destacó la evolución normativa: en 2001 se estableció la directiva de OGM; en 2018, la Corte de Justicia Europea amplió su aplicación a nuevas técnicas genómicas; en 2021, la Comisión Europea evidenció la insuficiencia del marco legal actual para plantas y animales; y en 2023 se presentó una propuesta dirigida únicamente a plantas (mutagénesis y cisgénesis). Se espera que para 2025 EFSA emita una opinión científica sobre la aplicación en animales, elemento clave para la actualización de la regulación.

En paralelo, EFSA ha tenido un rol central, habiendo recibido en 2022 una solicitud formal de la Comisión Europea para emitir una opinión que concluyó, en su fase final prevista para 2024-2025, que los riesgos de la edición génica no superan los de la mejora genética tradicional, aunque se recomienda evaluar cada caso de forma particular. La especialista subrayó que, si bien las actuales recomendaciones constituyen una base sólida, es indispensable modernizar los lineamientos para que la legislación esté alineada con los avances tecnológicos y científicos.

Granados presentó la visión de EFFAB para 2030, en la cual la edición génica y la mejora genética aportan beneficios en diversos ámbitos: reducciones en emisiones contaminantes y excreción de nitrógeno, mejoras en la eficiencia del uso del alimento, apoyo a la viabilidad de explotaciones rurales y costeras, y mejoras en el bienestar y salud animal mediante la resistencia a enfermedades y la disminución en el uso de antibióticos. Asimismo, enfatizó que la transgénesis ha sido prácticamente descartada en Europa por su rechazo social desde los años 90, mientras que la edición génica encuentra aceptación al centrarse en aspectos de bienestar animal.

La comunicación también abordó la relevancia que estos avances tienen para Chile y el sector salmonicultor. Con ejemplos como salmones resistentes a parásitos y especies estériles para mitigar riesgos ambientales, se subrayó la importancia de que Chile observe estos desarrollos, dado que sus mercados principales son altamente exigentes. En este contexto, se planteó la necesidad de diseñar una política nacional de innovación que permita aprovechar las oportunidades que brinda la edición génica.

Finalmente, se destacó que la edición génica en animales es una realidad en proceso de regulación, en donde el diálogo multisectorial y la educación científica son fundamentales para superar el desconocimiento y fomentar la transparencia. La Facultad de Ciencias Veterinarias y Pecuarias de la Universidad de Chile anunció que acogerá el “First International Meeting on Genome Editing in Aquaculture”, que se realizará en Puerto Varas los días 19 y 20 de noviembre de 2025, consolidando a Chile como un actor clave en la discusión global sobre innovación genética en acuicultura.

Autor: Roberto Sánchez

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